头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

三部华语电影入围东京电影节 梁朝伟大师班再添亮点

东京 - 第36届东京国际电影节将于2023年10月在日本东京举行，三部华语电影成功入围主竞赛单元，分别是顾晓刚执导的《草木人间》、高朋执导的《老枪》以及万玛才旦执导的《雪豹》。这是继2022年贾樟柯执导的《山河》入围东京电影节主竞赛单元后，连续两年有华语电影入围该单元。

本届东京电影节主竞赛单元共遴选了15部来自世界各地的优秀影片，其中三部华语电影的入围，不仅体现了东京电影节对华语电影的重视，也彰显了华语电影在国际影坛日益增长的影响力。

值得一提的是，著名华语演员梁朝伟将担任本届东京电影节评审团主席，并将在电影节期间举办大师班活动。梁朝伟作为亚洲电影的代表人物之一，曾主演过众多脍炙人口的电影作品，在国际影坛享有盛誉。他的大师班活动无疑将成为本届东京电影节的一大亮点。

三部入围华语电影各有特色

顾晓刚执导的《草木人间》改编自作家刘慈欣的同名小说，讲述了在未来世界，人类文明遭到毁灭，一群科学家试图寻找拯救世界的办法的故事。该片以宏大的格局和精美的视效，展现了人类与自然的深刻思考。

高朋执导的《老枪》是一部年代剧情片，以1949年为背景，讲述了一位老兵在解放战争胜利后，寻找昔日战友和自己身份的故事。该片以细腻的情感和朴实的笔触，刻画了普通人的精神世界。

万玛才旦执导的《雪豹》是一部藏语电影，讲述了上世纪50年代，一支藏族骑兵部队在雪域高原英勇抗击外敌入侵的故事。该片以壮丽的雪山风光和独特的民族文化，展现了藏族人民的英雄气概。

梁朝伟大师班期待碰撞思想火花

梁朝伟将举办的大师班活动，是本届东京电影节的重要组成部分。梁朝伟将与来自世界各地的电影人分享他的表演经验和对电影的理解，并与观众进行互动交流。相信此次大师班活动将为观众带来宝贵的学习机会，促进电影文化的交流与碰撞。

三部华语电影的入围和梁朝伟大师班的举办，为本届东京电影节增添了浓厚的华语色彩。相信本届东京电影节将为观众呈现更多精彩的电影作品和思想盛宴。